Proceso Sancionatorio del INVIMA
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Proceso Sancionatorio del INVIMA

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Proceso Sancionatorio del INVIMA
El Proceso Administrativo Sancionatorio del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es el mecanismo legal mediante el cual esta entidad impone sanciones a personas naturales o jurídicas que infringen las normativas sanitarias en Colombia. Este proceso busca no solo sancionar, sino también prevenir infracciones y garantizar la salud pública.
Etapas del Proceso Administrativo Sancionatorio
El procedimiento sancionatorio del INVIMA consta de varias etapas clave:
1. Inicio del Proceso
El proceso puede iniciarse por:
-
Denuncias o quejas de ciudadanos.
-
Resultados de inspecciones, vigilancia y control.
-
Informes de otras entidades estatales como la Fiscalía o la Procuraduría.
Si los hechos reportados no constituyen una infracción, no son competencia del INVIMA o la persona investigada ha fallecido (en caso de ser una persona natural), el caso puede archivarse sin sanción.
2. Investigación y Traslado de Cargos
Si se identifican posibles infracciones sanitarias, se inicia una investigación que puede incluir:
-
Inspecciones sanitarias.
-
Revisión de documentos y pruebas.
-
Solicitud de informes técnicos.
Si hay mérito suficiente, se emite un Auto de Traslado de Cargos, que debe notificarse al presunto infractor. Este tiene derecho a presentar descargos y pruebas de defensa.
3. Periodo Probatorio
El INVIMA puede decretar pruebas de oficio o a solicitud del investigado para determinar la existencia de la infracción. El periodo probatorio puede durar hasta 30 días (o 60 si se requieren pruebas en el exterior o hay múltiples investigados).
4. Decisión y Resolución Sancionatoria
Tras la evaluación de pruebas y alegatos, el INVIMA emite una Resolución de Calificación, que puede:
-
Archivar el caso si no se encuentran pruebas suficientes.
-
Imponer una sanción si se confirma la infracción.
Sanciones que Puede Imponer el INVIMA
Según el artículo 577 de la Ley 9 de 1979, modificado por el Decreto 2106 de 2019, las sanciones pueden incluir:
-
Amonestaciones: Advertencia escrita por infracciones leves.
-
Multas: Hasta 10.000 salarios mínimos legales mensuales vigentes.
-
Decomiso de productos: Si representan un riesgo para la salud.
-
Suspensión o cancelación de registros sanitarios y licencias.
-
Cierre temporal o definitivo de establecimientos.
Derechos del Investigado en el Proceso
Toda persona investigada tiene derecho a:
-
Acceder al expediente y conocer las pruebas en su contra.
-
Presentar descargos y aportar pruebas.
-
Designar un abogado si lo considera necesario.
-
Interponer el recurso de reposición contra la sanción.
-
Solicitar acuerdos de pago si la sanción impone una multa.
Opciones del Sancionado
Si una persona es sancionada, puede:
-
Interponer un recurso de reposición: Dentro de los 10 días hábiles siguientes a la notificación de la sanción.
-
Pagar la multa: Directamente o mediante un acuerdo de pago con el INVIMA.
-
Solicitar la revocatoria directa del acto administrativo.
Notificación y Comunicación de las Decisiones
Las notificaciones pueden realizarse por:
-
Correo electrónico, si el investigado lo autoriza.
-
Citación personal, con un plazo de cinco días para comparecer.
-
Aviso público, si la persona no es localizada.
El INVIMA busca garantizar la transparencia y el derecho a la defensa durante todo el proceso sancionatorio.
El Proceso Sancionatorio del INVIMA es un mecanismo clave para la protección de la salud pública en Colombia. Es fundamental que empresas y ciudadanos cumplan con las normativas sanitarias para evitar sanciones y garantizar la seguridad en el consumo de productos regulados.
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Aspecto | Proceso Sancionatorio del INVIMA | + |
Inicio del proceso | Puede iniciarse por denuncias, inspecciones o informes de otras entidades. | + |
Fases principales | Investigación, traslado de cargos, periodo probatorio y decisión final. | + |
Derechos del investigado | Acceso al expediente, presentación de pruebas, derecho a defensa y recursos. | + |
Sanciones posibles | Amonestaciones, multas, decomiso de productos, suspensión de registros y cierre de establecimientos. | + |
Opciones del sancionado | Interponer recurso de reposición, pagar la multa o solicitar revocatoria directa. | + |
Notificación de las decisiones | Por correo electrónico, citación personal o aviso público. | + |